《科创板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司(sī)美格鲁肽(tài)注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受(shòu)理。此次申报(bào)的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和(hé)增加体(tǐ)力活(huó)动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液(yè)在国(guó)内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高(gāo)血(xuè)糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作(zuò)用，其(qí)肥(féi)胖(pàng)适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司(sī)美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台上司美格鲁肽的(de)用药(yào)指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名(míng)悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待(dài)将其用于(yú)减重，基(jī)于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还(hái)曾(céng)一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台(tái)搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了(le)许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录时(shí)的价格分(fēn)别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受理的消(xiāo)息(xī)发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国(guó)内(nèi)申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药登记(jì)申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽(tài)药物研发及生(shēng)产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极(jí)拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在(zài)开(kāi)发(fā)相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药、九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目前(qián)国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物(wù)进展较快(kuài)处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物(wù)）、苏(sū)帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾(ài)塞(sāi)那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽(lì)珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期，华东医(yī)药(yào)，翰(hàn)宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已提交上(shàng)市申(shēn)请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在木铎金声是什么意思在论语中，木铎金声的意思糖尿病患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只(zhǐ)要(yào)每周注(zhù)射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节食不运(yùn)动(dòng)就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每月最(zuì)多(duō)可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用(yòng)，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看，需要是(shì)初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已经有了(le)高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常(cháng)见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严重程度为木铎金声是什么意思在论语中，木铎金声的意思轻(qīng)度(dù)或中度且(qiě)持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的(de)指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此前(qián)就在自己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉(jué)得(dé)患者(zhě)确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开(kāi)处(chù)方药，不(bù)能盲目使用，一定要(yào)在(zài)医生的(de)指导(dǎo)下(xi木铎金声是什么意思在论语中，木铎金声的意思à)使用。

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