作出指示和做出指示区别在哪，作出指示还是做出trong>《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活(huó)动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在(zài)国内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同(tóng)时也(yě)具(jù)有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国(guó)获批。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽(fě作出指示和做出指示区别在哪，作出指示还是做出ng)肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有(yǒu)司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

作出指示和做出指示区别在哪，作出指示还是做出="image" src="https://img.cls.cn/images/20230603/5Ucjme7R1F.jpg" width="560">

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在社(shè)交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平台(tái)搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录(lù)时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德(dé)（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研(yán)发(fā)平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研(yán)发及生产方(fāng)面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药(yào)业(yè)也在(zài)积极拓展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司(sī)在开发(fā)相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师(shī)王班统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一占据(jù)市场份(fèn)额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已(yǐ)提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公斤，而且安(ān)全无副作(zuò)用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单(dān)位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数(shù)字，但(dàn)是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高(gāo)血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应的(de)严重(zhòng)程(chéng)度(dù)为轻度或(huò)中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来(lái)，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院普外科副主任医师(shī)李智(zhì)飞(fēi)此(cǐ)前(qián)就(jiù)在(zài)自己录制(zhì)的短视频中提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉(jué)得患者确(què)实(shí)肥胖了并有很(hěn)多的合(hé)并症(zhèng)，经过评(píng)估之后才能给开处方药(yào)，不能(néng)盲目(mù)使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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