《科创板(bǎn)日蜗牛是不是昆虫类报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监局(jú)受(shòu)理。此次(cì)申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力(lì)活(huó)动的(de)辅(fǔ)助(zhù)治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一(yī)种与超(chāo)重相关(guān)合并(bìng)症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在(zài)国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其(qí)肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)证(zhèng)已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)，但(dàn)与(yǔ)降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在(zài)公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待(dài)将(jiāng)其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联网售药(yào)平台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽(tài)类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国(guó)内(nèi)多个原料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息(xī)发布(bù)次日，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国(guó)内申报司美(měi)格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平(píng)台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药物研(yán)发及生产方面的(de)领导者蜗牛是不是昆虫类，九洲药业(yè)也在(zài)积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时(shí)，已有多(duō)家公司在(zài)开(kāi)发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司均有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提(tí)交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华(huá)东医药(yào)已提(tí)交(jiāo)肥胖适应(yīng)症(zhèng)上(shàng)市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场(chǎng)前景广阔，经过初步(bù)推(tuī)算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市场空间预(yù)计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市(shì)场(chǎng)空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射(shè)司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食不(bù)运动(dòng)就能(néng)快速(sù)减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安(ān)全无副(fù)作用(yòng)，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体重没达到这个(gè)数(shù)字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此(cǐ)药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药(yào)后的副(fù)作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的(de)严(yán)重程(chéng)度为轻度或(huò)中度且持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院普外科(kē)副主任医师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己(jǐ)录(lù)制的(de)短视(shì)频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之后才能给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在(zài)医生的指导下使用。

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