《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在(zài)国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液(yè)的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力(lì)活动的(de)辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)在国(guó)内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也(yě)具(jù)有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应(yīng)证已(yǐ)在(zài)美国(guó)获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之(zhī)后他在(zài)公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖(táng)药诺和(hé)泰(tài)去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价(jià)格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年2两白酒是多少ml 二两酒五个小时还会吹出来吗进入医保谈判目录时的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布(bù)局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红(hóng)后(hòu)，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次(cì)日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药(yào)登(dēng)记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰(tài)生(shēng)物(wù)与(yǔ)天(tiān)吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药(yào)也是多(duō)肽药(yào)物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司在(zài)开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班(bān)统计，目前国内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还(hái)有6款药物进(jìn)展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另(lìng)一(yī)占据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提(tí)交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华东医(yī)药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空(kōng)间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不运动就能(néng)快(kuài)速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇(qí)？2两白酒是多少ml 二两酒五个小时还会吹出来吗2两白酒是多少ml 二两酒五个小时还会吹出来吗

　　从官方给(gěi)出的适(shì)用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位(wèi)：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群(qún)，并非任何人(rén)都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药(yào)后的副作用，十(shí)分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度(dù)且持(chí)续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须(xū)在医生(shēng)专业(yè)的指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。

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