《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯贪嗔痴慢疑什么意思啊，贪嗔痴慢疑的对应一句（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥(féi)药”的(de)身份出现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断(duàn)货。在(zài)互联网售药平(píng)台(tái)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医(yī)保谈(tán)判(pàn)目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原料(liào)药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报的(de)司美格(gé)鲁肽(tài)原料(liào)药获(huò)受理的消息发布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的贪嗔痴慢疑什么意思啊，贪嗔痴慢疑的对应一句圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原料(liào)药(yào)登记申请仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药物研发(fā)及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多家公司(sī)在开发相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药(yào)物(wù)进展较(jiào)快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化(huà)东宝已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射(shè)司(sī)美格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食不(bù)运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月(yuè)最多可(kě)以减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全(quán)无(wú)副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高(gāo)单(dān)位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到(dào)这(zhè)个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且(qiě)已经有(yǒu)了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过(guò)度(dù)肥胖(pàng)人(rén)群，并非任(rèn)何人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者(zhě)吐(tǔ)槽用(yòng)药后的(de)副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中(zhōng)度且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一(yī)些专业医(yī)生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的(de)指导之后使用”“有不同程度的(de)副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖(pàng)了(le)并有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过评估之后(hòu)才能给开处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在(zài)医生的(de)指导(dǎo)下使用(yòng)。

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