《科创板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的(de)身份(fèn)出现在国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)的上市申请正式(shì)获药(yào)监局受理。此次申报的适(shì)应症为(wèi)减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位世界首富(fù)因其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及待(dài)将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁肽的(de)降糖(táng)药(yào)诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价(jià)格被炒作到(dào)上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电商平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医(yī)院(yuàn)价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国(guó)内多(duō)个原(yuán)料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格(gé)鲁肽(tài)原料药获受理(lǐ)的(de)消息发(fā)布次日，该公司(sī)股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰(tài)生(shēng)物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药(yào)也(yě)是多肽药物研(yán)发及(jí)生产方面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场(chǎng)前(qián)景广阔，经过(guò)初(chū)步(bù)推算，下午5点到6点是什么时辰 下午5点到6点是什么生肖trong>GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市(shì)场空间预(yù)计将超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用市(shì)场空间将超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要(yào)每(měi)周注射司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可(kě)以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到(dào)这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽(cáo)用(yòng)药后的副作用，十分常见的(de)有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度(dù)为(wèi)轻度(dù)或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年以来，下午5点到6点是什么时辰 下午5点到6点是什么生肖就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副(fù)主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频(pín)中提示称，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适(shì)应(yīng)证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能(néng)给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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