《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市申请(qǐng)正式获药(yào)监局受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应(yīng)症为(wèi)减重适(shì)应症：作为低卡路(lù)里饮食(shí)和增加体(tǐ)力活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液在国内的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款人(rén)胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药(yào)物(wù)出(chū)售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社(shè)交平台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者迫不(bù)及城南旧事主要内容概括50字，城南旧事主要内容概括100字待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的(de)降糖药(yào)诺和泰去年(nián)还曾一度(dù)断货。在(zài)互(hù)联(lián)网售药平(píng)台(tái)，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被(bèi)炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目(mù)录(lù)时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药(yào)也(yě)是多肽药物(wù)研发(fā)及(jí)生产方面(miàn)的领导者，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓(tuò)展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华(huá)东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ城南旧事主要内容概括50字，城南旧事主要内容概括100字)株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药(yào)物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进(jìn)研(yán)发。此外，另一占据市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节(jié)食不(bù)运动就能快速减肥(féi)，甚至每(měi)月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适用人群标准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增(zēng)……或者是体重没(méi)达到这个数(shù)字(zì)，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经(jīng)有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥(féi)胖人(rén)群，并非任(rèn)何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药(yào)后的副作用(yòng)，十分常见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程(chéng)度(dù)为(wèi)轻(qīng)度或中(zhōng)度(dù)且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一(yī)些专业医生对外发(fā)声(shēng)，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在(zài)医(yī)生专业的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并(bìng)有很多的合并症，经(jīng)过评估之后(hòu)才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医(yī)生的指导下(xià)使用。

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