《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的(de)身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的(de)上市申(shēn)请正(zhèng)式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)，本身是一(yī)种降糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国获(huò)批。研(yán)发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位(wèi)世界首富因(yīn)其度(d事竟成的前面一句是什么二年级，成功金句名言短句ù)假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之(zhī)后(hòu)他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病(bìng)的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在(zài)社交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待将其用于(yú)减重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰去年(nián)还(hái)曾(céng)一度断货(huò)。在(zài)互联网(wǎng)售药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普(pǔ)遍比(bǐ)医(yī)院价(jià)格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个(gè)原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药获(huò)受(shòu)理(lǐ)的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据(jù)，目前(qián)国内申(shēn)报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记(jì)申(shēn事竟成的前面一句是什么二年级，成功金句名言短句)请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽药物(wù)研发及生产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计(jì)，目前国(guó)内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于(yú)临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已提(tí)交(jiāo)上市(shì)申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者中应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要(yào)每(měi)周注射司(sī)美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看，需要(yào)是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是(shì)说(shuō)假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字(zì)，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才可(kě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度(dù)为轻度(dù)或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院普(pǔ)外(wài)科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥胖(pàng)了并有很多(duō)的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使用。

未经允许不得转载：MP3i音乐网址大全-MP3下载,网址导航,音乐在线试听,中国音乐网址导航第一站 事竟成的前面一句是什么二年级，成功金句名言短句