《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次(cì)申报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的(de)成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时(shí)也具有(yǒu)减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国获批。研发(fā)商(shāng)诺(nuò)和(hé)诺德旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前(qián)这位(wèi)世界首(shǒu)富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖(pàng)，但(dàn)之后他在(zài)公开活(huó)动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上(shàng)“减肥神(shén)药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待(dài)将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于司i美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网(wǎng)售药平(píng)台(tái)，司(sī)美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到(dào)上(shàng)千元，上游多肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右i，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈(tán)判(pàn)目(mù)录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个原(yuán)料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注册申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内申报(bào)司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英的(de)多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药(yào)也(yě)是多肽药物(wù)研发及(jí)生(shēng)产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发(fā)相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利(lì)将于(yú)2026年到期(qī)，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到(dào)期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应(yīng)症上市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖(táng)尿病患者中应用(yòng)市场空(kōng)间预计(jì)将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周注射司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食(shí)不运动就(jiù)能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从(cóng)官(guān)方给(gěi)出的适用人群标准上看(kàn)，需要是(shì)初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身(shēn)高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到(dào)这(zhè)个数字(zì)，但是体重指数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了高(gāo)血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关(guān)并发(fā)症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度(dù)且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一(yī)些专业医生对外发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在(zài)医生(shēng)专业的(de)指(zhǐ)导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任医师(shī)李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自(zì)己录(lù)制的(de)短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉(jué)得(dé)患者确实肥胖了并(bìng)有很多(duō)的合并症，经过(guò)评估之(zhī)后才能给开(kāi)处(chù)方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在(zài)医生(shēng)的指导下使用。

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