《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的上市(shì)申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加(jiā)体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chā更岁交子是什么意思，古代交子是什么意思ff0000; line-height: 24px;'>更岁交子是什么意思，古代交子是什么意思o)重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)在(zài)国(guó)内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身(shēn)是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德(dé)旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位世(shì)界首富(fù)因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁肽药物(wù)出售，但目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗。

某电商(shāng)平台(tái)上司美(měi)格鲁肽(tài)的(de)用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网售(shòu)药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院(yuàn)价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判(pàn)目录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料药(yào)获受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药(yào)登记申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发平台(tái)重磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制(zhì)药也是多肽药物(wù)研发及生产(chǎn)方面的领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等(děng)公司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班(bān)统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一(yī)占据(jù)市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其(qí)中华东(dōng)医药已提交肥胖(pàng)适应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预(yù)计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中(zhōng)应用市(shì)场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用(yòng)人群标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上，以此递(dì)增(z更岁交子是什么意思，古代交子是什么意思ēng)……或(huò)者是体重(zhòng)没达到(dào)这(zhè)个数字(zì)，但是(shì)体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的(de)副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的(de)严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科(kē)副主(zhǔ)任医(yī)师(shī)李智飞此前(qián)就在自(zì)己(jǐ)录制(zhì)的短视频中提(tí)示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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