《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)的上市申(shēn)请(qǐng)正式获(huò)药监局受理。此次(cì)申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其(qí)肥(féi)胖适应证已在美(měi)国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药(yào)物(wù)正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖(táng)针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活(huó)动(dòng)中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台(tái)上(shàng)司美(měi)格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待(dài)将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的价格(gé)被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格(gé)鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥(ào)锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发(fā)平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽(tài)药物研发及生产方面(miàn)的领(lǐng)导(1ma等于多少a，1ua等于多少adǎo)者，九洲药(yào)业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王班(bān)统计，目前国内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝已提交上市(shì)申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患(huàn)者中应用(yòng)市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁1ma等于多少a，1ua等于多少a(lǔ)肽一次，不(bù)节食不(bù)运动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何(hé)人(rén)都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重没达到(dào)这个数(shù)字，但是(shì)体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的(de)严重程度(dù)为轻(qīng)度或(huò)中(zhōng)度(dù)且持续时(shí)间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生(shēng)对外(wài)发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医(yī)生专业的指(zhǐ)导之(zhī)后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院(yuàn)普外科副(fù)主任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前(qián)就在自(zì)己录(lù)制(zhì)的(de)短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适(shì)应证用药，医生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥(féi)胖了并有很多的合并(bìng)症，经过(guò)评估(gū)之后才(cái)能给开处(chù)方药，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在医生的(de)指导下使用。

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