《科创(chuàng)板(bǎn)日报(bào)》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的上市(shì)申请正式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加体力活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用(yòng)于初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是一(yī)种降糖药，但同时也(yě)具(jù)有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在(zài)美国获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺(nuò)德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比剂(jì)量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的(de)秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界首富因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他(tā)在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出(chū)售，但(dàn)目前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之名悄然(rán)走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于(yú)减重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格(gé)被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈判目录(lù)时(shí)的价格(gé)分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注(zhù)册申报(bào)的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息(xī)发(fā)布次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重一个立一个羽念什么字磅项目(mù)推(tuī)进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制药也(yě)是多肽(tài)药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家公司在(zài)开发相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析(xī)师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先(xi一个立一个羽念什么字ān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场(chǎng)份额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提(tí)交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在一个立一个羽念什么字肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副(fù)作用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或(huò)者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了(le)高(gāo)血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用药后的(de)副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严(yán)重程(chéng)度为轻度或(huò)中(zhōng)度且持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院普外(wài)科副(fù)主任(rèn)医师李智飞(fēi)此前(qián)就在自己录制(zhì)的(de)短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超适应证用药(yào)，医(yī)生觉(jué)得患者确(què)实(shí)肥胖了并(bìng)有很多的合(hé)并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一(yī)定要(yào)在医生的指导下(xià)使用。

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