《科(kē)创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监(jiān)局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已(yǐ)经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美(měi)国(guó)获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世(shì)界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患(huàn)者迫(pò)不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互(hù)联网售(shòu)药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普火车站同站换乘30分钟够吗 同站换乘麻烦吗遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时(shí)的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内(nèi)多(duō)个原(yuán)料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理的消(xiāo)息发布(bù)次日(rì)，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班(bān)统(tǒng)计，目(mù)前国内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快(kuài)处(chù)于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一(yī)占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药(yào)，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其中华(huá)东医(yī)药已提交肥胖适(shì)应症上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患(huàn)者(zhě)中应用市场空(kōng)间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间(jiān)将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每(měi)周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到(dào)这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部(bù)分使用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作用(yòng)，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度(dù)或(huò)中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来(lái)，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生对外发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生(shēng)专业的指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科(kē)副主任医(yī)师李智飞此前(qián)就在(zài)自己(jǐ)录制(zhì)的短(duǎn)视频中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适(shì)应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给(gěi)开(kāi)处方(fāng)药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生(shēng)的(de)指(zhǐ)导下(xià)使用。

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