《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥(féi)药”的(de)身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正(zhèng)式获(huò)药监局受(shòu)理。此次申报(bào)的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食(shí)和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液在(zài)国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神(shén)药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美国获(huò)批。研(yán)发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯(sī)克(kè)表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此前(qián)这位世界首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽药物(wù)出(chū)售，但目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽(tài)的(de)用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基(jī)于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年(nián)还曾(céng)一度断货。在(zài)互(hù)联网售药平(píng)台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多个(gè)原料(liào)药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获(huò)受理的(de)消息发布次日(rì)，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料(liào)药登(dēng)记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是(shì)多肽(tài)药物研发及(jí)生产(chǎn)方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在(zài)积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已(yǐ)有多家公司在开发相关(guān)仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医(yī)药(yào)、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分析师(shī)王班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药结婚时还是处的多吗，结婚还是处的有多少(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东(dōng)宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用市场空间(jiān)预(yù)计(jì)将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而(ér)且(qiě)安全无副(fù)作(zuò)用，任何人都结婚时还是处的多吗，结婚还是处的有多少(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人(rén)群标准上(shàng)看，需要(yào)是(shì)初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在(zài)154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是(shì)体重没达(dá)到这个(gè)数(shù)字，但(dàn)是体(tǐ)重指(zhǐ)数在(zài)27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有了(le)高血压、高(gāo)血(xuè)脂(zhī)、糖(táng)尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度(dù)肥(féi)胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作用(yòng)，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应的严(yán)重程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事结婚时还是处的多吗，结婚还是处的有多少实上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些专业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须(xū)在(zài)医生专业的(de)指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北(běi)京大(dà)学(xué)第三医(yī)院普外科副主任医(yī)师李智飞(fēi)此前就(jiù)在自己录(lù)制(zhì)的(de)短视频中提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多(duō)的(de)合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下(xià)使用。

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