《科创板日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格(gé)鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市申请正式(shì)获药监局受理。此(cǐ)次申报的(de)适应症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮食和增(zēng)加体力活动的(de)辅(fǔ)助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药(yào轻轨是什么，轻轨是地铁还是高铁)，但同(tóng)时也(yě)具有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖(pàng)适(shì)应证已在美(měi)国(guó)获批(pī)。研(yán)发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之(zhī)一(yī)。此(cǐ)前(qián)这位世界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美格鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病患(huàn)者轻轨是什么，轻轨是地铁还是高铁迫不及待(dài)将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一(yī)度断(duàn)货。在互联网售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)原料(liào)药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发平台(tái)重磅项(xiàng)目推(tuī)进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药(yào)也是多肽(tài)药物研发(fā)及生(shēng)产方(fāng)面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲药业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计(jì)，目(mù)前国内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将(jiāng)于(yú)2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另一占据市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专(zhuān)利已到(dào)期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多(duō)可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的(de)适用人群标(biāo)准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克(kè)；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字(zì)，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于(yú)过度肥(féi)胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交(jiāo)平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻(qīng)度或(huò)中度且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以(yǐ)来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的(de)指导之后使用(yòng)”“有不(bù)同程(chéng)度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院(yuàn)普外科(kē)副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在(zài)自己录制的短(duǎn)视频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲(máng)目使用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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