《科创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有(yǒu)望以(yǐ)“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市申请(qǐng)正式获药监局(jú)受(shòu)理。此次(cì)申报(bào)的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路(lù)里饮食(shí)和增加体(tǐ)力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是(shì)一种(zhǒn刚和别人做完回家能发现吗，刚和别人做完能从外表看出来吗g)降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀(jué)之一。此(cǐ)前(qián)这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不(bù)及待将其(qí)用于减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在(zài)互联(lián)网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类(lèi)原(yuán)料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(刚和别人做完回家能发现吗，刚和别人做完能从外表看出来吗nuò)泰(tài)生(shēng)物注(zhù)册(cè)申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布(bù)局(jú)。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时(shí)，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统(tǒng)计(jì)，目(mù)前(qián)国内除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药(yào)物(wù)进展较快处(chù)于(yú)临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医(yī)药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其(qí)中华东(dōng)医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病(bìng)患(huàn)者中应用市场空(kōng)间(jiān)预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周注射司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用人(rén)群标准上看，需(xū)要是(shì)初(chū)始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这(zhè)个数(shù)字，但是体重指数(shù)在27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适(shì)用于过度肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作(zuò)用，十分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第(dì)三医院普外(wài)科(kē)副主任(rèn)医师(shī)李智(zhì)飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估(gū)之后才(cái)能给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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