《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射(shè)液的(de)上市(shì)申请(qǐng)正式获(huò)药(yào)监局受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食(shí)和(hé)增加体力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试(shì)验已(yǐ)经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人(rén)胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但(dàn)同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公开(kāi)活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

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某电商(shāng)平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国(guó)内(nèi)多(duō)个原料药公司受热捧。

　2100是平年还是闰年，2100是平年还是闰年最佳答案　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报(bào)的司(sī)美格(gé)鲁肽原料药获(huò)受理的消息发(fā)布(bù)次日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内申(shēn)报(bào)司(sī)美格鲁肽原料药(yào)登(dēng)记申请(qǐng)仅(jǐn)有(yǒu)诺(nuò)泰(tài)生物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过(guò)，药(yào)明康(kāng)德(dé)（合(hé)全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的(de)多(duō)肽研发(fā)平台重磅项目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物(wù)处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利已到(dào)期，华东(dōng)医(yī)药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医(yī)药已提(tí)交肥胖适应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用市(shì)场空间预计(jì)将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市场空(kōng)间将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不(bù)运动(dòng)就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并(bìng)且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人(rén)群，并非(fēi)任何人都可(kě)以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十(shí)分常(cháng)见(jiàn)的(de)有恶心(xīn)、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应的(de)严(yán)重程度(dù)为(wèi)轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来，就(jiù)有一些专业(yè)医生对外发(fā)声(shēng)，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医(yī)生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就(jiù)在(zài)自己录制的(de)短视频中提(tí)示称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是(shì)属于超(chāo)适应(yīng)证用药，医(yī)生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生的(de)指导下使用。

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