《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液(yè)的上市申请正(zhèng)式获药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报的(de)适应(yīng)症为(wèi)减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食(shí)和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本(běn)身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在(zài)美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药(yào)平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)价(jià)格被炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)亚磷酸是几元酸怎么判断，硼酸是几元酸怎么判断和泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1亚磷酸是几元酸怎么判断，硼酸是几元酸怎么判断000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目(mù)录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原(yuán)料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前(qián)国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台(tái)重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及(jí)生产(chǎn)方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多(duō)家公司在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计(jì)，目(mù)前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处(chù)于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其(qí)中(zhōng)华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患(huàn)者中应用(yòng)市场(chǎng)空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不运动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而(ér)且安(ān)全(quán)无(wú)副作(zuò)用，任(rèn)何人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须(xū)在(zài)173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此(cǐ)药适(shì)用于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分(fēn)常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院(yuàn)普外科副(fù)主任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证用(yòng)药，医生觉(jué)得患者确实(shí)肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评估(gū)之(zhī)后才能给开处方药(yào)，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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