《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加(jiā)体力活(huó)动(dòng)的(de)辅助(zhù)治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰(yí)高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖(táng)药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)证已在美国获卧室放wifi有什么危害知乎，wifi放在卧室里有害吗批。研(yán)发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘诀之一(yī)。此前(qián)这位世(shì)界(jiè)首(shǒu)富(fù)因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他(tā)在公开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的(de)用药(yào)指导、适应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内多个(gè)原料(liào)药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申(shēn)报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业(yè)也在(zài)积极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司(sī)在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均有相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王班统计，目前国内除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较(jiào)快(kuài)处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通(tōng)化(huà)东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其中华(huá)东医(yī)药已提交肥(féi)胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间预计将超过250亿(yì)人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空(kōng)间(jiān)将超过(guò)200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作(zuò)用(yòng)，任(rèn)何人都(dōu)可(kě)以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适(shì)用人群(qún)标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重没达到这(zhè)个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了(le)高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任(rèn)何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这(zhè)些反(fǎn)应(yīng)的(de)严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第(dì)三医(卧室放wifi有什么危害知乎，wifi放在卧室里有害吗yī)院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下使用(yòng)。

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