《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注射液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适应症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药(yào)，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界(jiè)首富(fù)因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药(yào)诺(nuò)和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报(bào)》在某电商平台(tái)搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目录时的(de)价格分别为(w苯可以和溴水发生反应吗为什么，苯可以和溴水发生加成反应吗èi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物(wù)注(zhù)册申(shēn)报的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发(fā)平台重磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂博制药(yào)也是多肽药(yào)物研发及生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师王班(bān)统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽(tài)（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用(yòng)市(shì)场空间预计将超过(guò)250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要(yào)每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食苯可以和溴水发生反应吗为什么，苯可以和溴水发生加成反应吗不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可(kě)以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人(rén)群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重(zhòng)没(méi)达到这个数(shù)字，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程(chéng)度为轻度或中度(dù)且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医(yī)生对外发声，提(tí)醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程(chéng)度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外(wài)科副主任医(yī)师李(lǐ)智飞此前(qián)就在(zài)自(zì)己(jǐ)录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适(shì)应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过(guò)评估之后(hòu)才(cái)能(néng)给开处(chù)方药，不(bù)能盲目(mù)使(shǐ)用，一(yī)定要在医(yī)生的(de)指导(dǎo)下使用。

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