《科(kē)创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应(yīng)症为(wèi)减重适(2000克是多少斤 2000克等于多少公斤shì)应症(zhèng)：作为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增(zēng)加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液在国内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺(nuò)和(hé)诺德(dé)旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一(yī)提(tí)的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀(jué)之一(yī)。此前这位(wèi)世界首富因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿病(bìng)的(de)治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫(pò)不(bù)及(jí)待(dài)将其(qí)用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断(duàn)货。在(zài)互(hù)联(lián)网(wǎng)售药平台，司(sī2000克是多少斤 2000克等于多少公斤)美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原(yuán)料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原(yuán)料(liào)药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内(nèi)申报(bào)司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目(mù)推(tuī)进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药(yào)物研发及生(shēng)产(chǎn)方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业也在积极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多家公(gōng)司在开(kāi)发相关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布(bù)局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析(xī)师(shī)王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额(é)较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(2000克是多少斤 2000克等于多少公斤bìng)患者中应用市(shì)场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患(huàn)者(zhě)中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全(quán)无副(fù)作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用人群标(biāo)准上看，需(xū)要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是(shì)体重指数在(zài)27以上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血(xuè)压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严重程度为轻度或(huò)中(zhōng)度且持(chí)续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声(shēng)，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医(yī)生(shēng)专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中提示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属于超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的(de)合并(bìng)症，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定要(yào)在医生的(de)指导下使(shǐ)用。

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