《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出(chū)现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申请正式获(huò)药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò元的结构和部首是什么意思，元的结构和部首是什么字)德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美(měi)国获(huò)批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减元的结构和部首是什么意思，元的结构和部首是什么字肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公(gōng)开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于(yú)减重，基于司美格(gé)鲁肽的(de)降糖(táng)药(yào)诺和泰去(qù)年还曾一(yī)度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后，国内多个(gè)原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报的(de)司(sī)美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日(rì)，元的结构和部首是什么意思，元的结构和部首是什么字该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽(tài)药物研发及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极(jí)拓(tuò)展(zhǎn)相(xiāng)关(guān)业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在开(kāi)发相关仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司均有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券(quàn)分析师王(wáng)班(bān)统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据(jù)市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已提(tí)交上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周注射(shè)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽一(yī)次(cì)，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方(fāng)给(gěi)出的(de)适用人群(qún)标准上看，需要(yào)是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单(dān)位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重(zhòng)没(méi)达(dá)到这个数字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已经(jīng)有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且(qiě)持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外(wài)科副(fù)主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前(qián)就在(zài)自己(jǐ)录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得(dé)患者确(què)实肥胖(pàng)了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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