《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的(de)身份出现在(zài)国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的(de)减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证已在美国(guó)获(huò)批。研发(fā)商(shāng)诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位(wèi)世界首富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开(kāi)活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平(píng)台(tái)搜(sōu)索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录(lù)时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原(yuán)料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报的(de)司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理的消息发布次日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据(jù)，目前国(guó)内申报司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登(dēng)记申(shēn)请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不(bù)断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开(kāi)发(fā)相(xiāng)关(guān)仿制(zhì)药。甘(gān)李药(yào)业、双(shuāng)鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请，其中华(huá)东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病(bìng)患者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市(shì)场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(c马美如简介ún)在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就(jiù)能(néng)快速(sù)减肥，甚(shèn)至每月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副作(zuò)用，任何人(rén)都可马美如简介(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是(shì)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过(guò)度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或(huò)中(zhōng)度(dù)且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医(yī)生(shēng)专业(yè)的指导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普外科副主(zhǔ)任医(yī)师李智飞此前就在(zài)自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多(duō)的(de)合并症，经过评估(gū)之后(hòu)才能给开处(chù)方药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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