《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的(de)身(shēn)份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上市申(shēn)请(qǐng)正式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症为(wèi)减重(zhòng)适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”上一休一是什么意思，上一休一的工作好还是8小时好的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一种降糖药，但(dàn)同(tóng)时也具(jù)有(yǒu)减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适(shì)应证(zhèng)已在美国(guó)获(huò)批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿(niào)病患(huàn)者(zhě)迫不及待将其用(yòng)于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去(qù)年(nián)还曾一(yī)度断(duàn)货。在(zài)互联(lián)网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和(hé)泰）的(de)商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申(shēn)报的(de)司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的消息(xī)发布次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台重磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极(jí)拓展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多(duō)家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司均(jūn)有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计(jì)，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于(yú)临(lín)床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟进研(yán)发(fā)。此外，另一(yī)占据市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每(měi)周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食(s上一休一是什么意思，上一休一的工作好还是8小时好hí)不运动就能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多(duō)可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适用人(rén)群标准上(shàng)看，需要(yào)是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相(xiāng)关(guān)合并症(zhèng)的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或(huò)者是体(tǐ)重(zhòng)没(méi)达到(dào)这(zhè)个数字(zì)，但是体重指数在27以上(shàng)并(bìng)且(qiě)已(yǐ)经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过度(dù)肥(féi)胖人群(qún)，并非(fēi)任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应的(de)严重程度(dù)为轻度或中度且持(chí)续(xù)时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有一些专业(yè)医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专业(yè)的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外(wài)科副主任医(yī)师李(lǐ)智飞(fēi)此(cǐ)前就在自(zì)己录(lù)制的短视频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用(yòng)药(yào)，医生觉得患者确实(shí)肥(féi)胖了(le)并有很多的合并(bìng)症，经(jīng)过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一(yī)定要在(zài)医(yī)生的指导下使用。

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