《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份(fèn)出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液的上市申(shēn)请正式获药监局受(shòu)理。此次(cì)申报(bào)的适应(yīng)症为减重(zhòng)适(shì)应症(zhèng)：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增(zēng)加体力活(huó)动的(de)辅助治(zhì)疗(liáo)用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液在国内(nèi)的(de)减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试(shì)验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具(jù)有减重(zhòng)作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位(wèi)世(shì)界首富(fù)因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽(tài)的(de)用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台上中秋节月饼的古诗10首，关于中秋节月饼的诗，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫(pò)不及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾一度(dù)断货(huò)。在互联网(wǎng)售药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许(xǔ)多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录时(shí)的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生(shēng)物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药(yào)登(dēng)记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研(yán)发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药(yào)物研(yán)发及生(shēng)产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在(zài)积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医(yī)药(yào)、九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等(děng)公司均(jūn)有相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券(quàn)分析师王(wáng)班(bān)统计(jì)，目(mù)前国内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一(yī)占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应(yīng)用(yòng)市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射(shè)司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)一(yī)次，不节(jié)食不(bù)运动(dòng)就(jiù)能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每(měi)月最(zuì)多可(kě)以(yǐ)减重(zhòng)10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或(huò)者是体(tǐ)重没达到这(zhè)个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症，才(cái)可(kě)以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何(hé中秋节月饼的古诗10首，关于中秋节月饼的诗)人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度(dù)为(wèi)轻度或(huò)中度且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院(yuàn)普外(wài)科(kē)副主(zhǔ)任医(yī)师李智飞此前就在自己录制的(de)短(duǎn)视频中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用(yòng)药(yào)，医生觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能(néng)给开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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