《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥(féi)药”的(de)身(shēn)份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请(qǐng)正式获药(yào)监局受理。此次(cì)申(shēn)报的适应症为(wèi)减重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮食和(hé)增(zēng)加体力活动的(de)辅(fǔ)助治(zhì)疗用(yòng)于(yú)初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内的(de)减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīn一般手机电池多少毫安 4000毫安电池算大吗g)完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司美(měi)格鲁肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后(hòu)他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格(gé)鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司美格(gé)鲁肽(tài)的(de)用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药”之名(míng)悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平(píng)台搜(sōu)索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册申(shēn)报的司(sī)美(měi)格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势(shì)联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药(yào)登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药(yào)也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在(zài)积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时(shí)，已有(yǒu)多家(jiā)公司(sī)在开(kāi)发(fā)相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公(gōng)司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师王班统计(jì)，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还(hái)有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟一般手机电池多少毫安 4000毫安电池算大吗进(jìn)研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而(ér)且(qiě)安(ān)全无(wú)副作(zuò)用，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的(de)成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个数字(zì)，但是(shì)体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可以尝试(shì)用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见(jiàn)的(de)有(yǒu)恶心(xīn)、腹(fù)泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严重程度(dù)为轻度或中度(dù)且(qiě)持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一(yī)些专业(yè)医生对(duì)外发声，提(tí)醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任医一般手机电池多少毫安 4000毫安电池算大吗师李智(zhì)飞此前就在自己录(lù)制的短视频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才(cái)能(néng)给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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