《科创板日(rì)报(bào)》6月(yuè)3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液的(de)上市(shì)申请正式获药监局受理。此次(cì)申报的适(湖南电大几本，湖南长沙电大是几本shì)应症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力(lì)活动的辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液在国(guó)内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在(zài)美国获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世界(jiè)首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型(xíng)糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货(huò)。在(zài)互(hù)联网(wǎng)售药平台(tái)，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒作到(dào)上(shàng)千元，上游多肽(tài)类原(yuán)料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内(nèi)多(duō)个原料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记(jì)申(shēn)请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰(tài)生(shēng)物(wù)与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制药也是(shì)多肽(tài)药物研(yán)发(fā)及生产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司(sī)在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于(yú)临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽(tài)中国(guó)专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申(shēn)请，其中华(huá)东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预(yù)计将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超过湖南电大几本，湖南长沙电大是几本200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食不运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全(quán)无副作用，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体(tǐ)重没(méi)达到这个数(shù)字，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于过度肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何人(rén)都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应(yīng)的(de)严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业(yè)的(de)指导之后使用(yòng)”“有不(bù)同程(chéng)度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自(zì)己录制(zhì)的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥(féi)是属于(yú)超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评估之后才能给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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