《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液有望以“减肥药(yào)”的(de)身份(fèn)出现在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正(zhèng)式获药(yào)监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体力(lì)活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂(jì)，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但同时(shí)也(yě)具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但(dàn)目(mù)前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美格鲁肽(tài)的(de)用药(yào)指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国(guó)内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还(hái)曾(céng)一度断货(huò)。在(zài)互(hù)联网售药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商(shāng)平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许(xǔ)多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进(j走后门是一种怎样的体验知乎，走后门是什么感受ìn)入医保谈判目录时(shí)的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后(hòu)，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记(jì)申请仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽(tài)药物(wù)研发(fā)及生产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也在(zài)积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公(gōng)司均有相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分(fēn)析师王(wáng)班(bān)统计，目前(qián)国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株(zhū)单(dān)抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上(shàng)市申请，其(qí)中华(huá)东(dōng)医(yī)药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初(chū)步(bù)推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食不运动(dòng)就能快速(sù)减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也走后门是一种怎样的体验知乎，走后门是什么感受就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者(zhě)是体(tǐ)重没(méi)达(dá)到这个(gè)数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平台上(shàng)，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作(zuò)用，十(shí)分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严重程度(dù)为(wèi)轻度或中度(dù)且持续(xù)时(shí)间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来，就(jiù)有一(yī)些专业医生对(duì)外发声，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医生专业(yè)的指导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度(dù)的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院普外科(kē)副主任医师(shī)李(lǐ)智飞此前(qián)就(jiù)在(zài)自己录制(zhì)的短视(shì)频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于(yú)超适应证用(yòng)药，医生觉(jué)得患者确实肥胖(pàng)了并(bìng)有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要(yào)在医(yī)生的指(zhǐ)导下使用。

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