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和元生物:2024年第一季度营收增长93.48% 看好未来成长空间

和元生物:2024年第一季度营收增长93.48% 看好未来成长空间

2024年4月28日晚间,和元(yuán)生物发布2024年一季报,公告显示,报告期内,公司实现营业收入5957.41万元,相较于去年同期增长93.48%;实(shí)现归(guī)属于上市公司股东的净利润-4217.03万元,同比有所下(xià)降(jiàng)。

一(yī)季度,公司细胞基因治疗(liáo)CRO业务(wù)收入1,796.18万(wàn)元,较上年同期增长30.98%,业务保持稳定增长;细胞基因治疗CDMO业务收入3,821.32万元,较上(shàng)年同期(qī)增长146.50%。

除了营业收入大(dà)幅(fú)增(zēng)长外,报告期内,公司新增(zēng)订单(dān)超过8,000万元;公司帮助客户获得中美IND申(shēn)报批件4个(其中获得美国FDA批件1个),截止报告期末,公(gōng)司累计帮助客户 获得中美等多国IND申报批件36个(其中获得美国FDA批件11个(高科技改变生活gè))。随着行业需求逐步回暖,叠加公司(sī)临港基地产能进一步释放、新技术工艺应用以及新 领(lǐng)域不断拓展,CDMO业务订单及收入将有(yǒu)望逐步得到恢(huī)复。

行业需求回暖迹象已显(xiǎn) 长期增(zēng)长动(dòng)能充足

根据医(yī)药魔方报告,截至2023年12月,虽然从若(ruò)干指标来看,中国区域的(de)创新药融资仍处于(yú)低位。但是放眼全球,创新(xīn)药融资(zī)整体呈(chéng)现一定的复苏迹象。此外,根据BioWorld统计,2023年(nián)全球生物(wù)医药基金(jīn)的规模较(jiào)2022年(nián)存在一定提升,尤其后(hòu)续融资(follow-ons)的规(guī)模。资金水(shuǐ)平的回暖为生物医药产业(yè)的长期发展奠定了良好基础,整个行业有望在2024年-2025年迎来更多机遇。 

同时(shí),制药界并购交易的步伐正在加快(kuài),大型制药企业正在经济低迷时期持续储备和扩充优(yōu)质药物研发管线,完善卓有(yǒu)潜(qián)力的新兴技术布局,客观上亦提升了基因治疗领域的资产价值。根据(jù) IQVIA Institute for Human Data Science 的数(shù)据(jù),在生物医药产业并(bìng)购方面,无论是并购支 出还是并(bìng)购交易(yì)的数量方面,均有大幅提升。

此外,出于对(duì)基(jī)因与细胞治疗领域未来发展前景(jǐng)的看好,大(dà)型药企也持续(xù)增强基因与(yǔ)细胞治疗领域布局,以在行业低谷期积蓄动能,静 待行业向好。包括强生旗(qí)下杨森公司与西比曼生物(wù)科技(jì)(CBMG)达成全球合作和许可协议,获得西比曼双特异(yì)性CAR-T 疗法管线;阿斯利康通过合作授权方式,引入Quell Therapeutics针对I型糖(táng)尿病/炎症性肠病(包括克罗恩病)的Treg 细胞治疗疗(liáo)法;礼(lǐ)来收购糖尿病细胞疗法(fǎ)公司 Sigilon,获得其在各种急性和慢(màn)性疾病细胞疗(liáo)法开发领域(yù)的管线等 。

利(lì)好政策(cè)不断(duàn)出台鼓(gǔ)励行(xíng)业(yè)发展 赋能企业未来发展(zhǎn)空间

继今年3月“创新药”首次写入国(guó)务(wù)院(yuàn)政府工作报告(gào)之后,政府对创新药的支持态度(dù)日益明确(què),且具体支持政策正在(zài)持续推出,对(duì)以基因高科技改变生活和细胞治疗为代(dài)表的(de)创新药领域提供政策(cè)和(hé)产业支持。同时,监管部门出台的一系列指(zhǐ)南(nán)也促进了创新药对于高(gāo)水平、高规(guī)格 的CRO/CDMO需求。以2023年12月国家(jiā)发展和改革委员会(huì)出台的《产业结构调整指导目录(2024年本)》为例,从首次提出“生(shēng)物医药配(pèi)套产(chǎn)业”的概(gài)念和将罕见病药和创(chuàng)新药纳入(rù)“新型药品(pǐn)开发和生产”的鼓励类目两个维(wéi)度来看,代表了国家再次强化对基因和细胞治疗领域的鼓励态度。

同(tóng)时 ,各地(dì)方政府也积极响应号召,并陆续(xù)出台一系列具体行动计 划(huà),为行业(yè)发展指出明确方向,比如北京(jīng)经济技术开 发区出台《北京经济技术开发区关(guān)于(yú)促进细胞与基因和细 胞治疗(liáo)产(chǎn)业高质(zhì)量发展的若干措施》,上海市科委、市经信委、市卫健委联合印发《上海市促进基(jī)因治疗科技创新与(yǔ)产业(yè)发展行动方案(2023—2025年)》。

此外,支付(fù)端的政(zhèng)策频出也彰显(xiǎn)了对行 业未来(lái)发展的信心,国家医保局发布(bù)《谈判(pàn)药品续约规则》及《非独家药品竞(jìng)价规则》公开征求意见,并于2023年7月21日正式发布(bù)实施;上海市医保局与经信(xìn)委等部门(mén)联(lián)合发(fā)布了《上海市进一步完善多元支付机(jī)制支持创新(xīn)药械发展的(de)若干措施》;北京市等地发布(bù)《北京市支持(chí)创新医药高质量发展若(ruò)干措施(2024)(征求意见稿)》等支(zhī)持医药创新发展的(de)政策或征求意见稿(gǎo)。未来,随着更多省市从不同的侧重点出(chū)台支(zhī)持政策,有望打开创新药(yào)的长(zhǎng)期发展(zhǎn)空间 。

生物医药是全球新一(yī)轮(lún)科技革命和产业变革的重点方向,是新质生产力的重要组(zǔ)成 ,也是推(tuī)动经济高质量发展的重要领域。而细胞与基因治疗(liáo)是生物医(yī)药行业未来(lái)的重点发展方向,随着(zhe)行业逐步走出低谷期,公司临港(gǎng)产业基地产能逐步(bù)释放,公司(sī)将继续发(fā)挥核心(xīn)竞争优势,在研发投入、客户拓(tuò)展、新 业(yè)务布局、降本增效等方面多措并举,加快海外(wài)市场步伐,推动(dòng)公司订单数量及规模(mó)的增长,不断(duàn)提升自身竞争力和(hé)盈利能(néng)力,以更好地(dì)满足全(quán)球细胞和基因治 疗客户(hù)需求,打造成国际(jì)领先的 基因和细胞治疗CXO集团企业。

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