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众生药业:2023年中药板块稳健发展,新药管线步入收获期

众生药业:2023年中药板块稳健发展,新药管线步入收获期

4月22日晚,众生药业(002317.SZ)发布2023年 年度(dù)报告,数据显示,公司2023年实现(xiàn)营收26.11亿元,基本(běn)与上(shàng)一年持平;归属于上市公司股(gǔ)东的净利润为(wèi)2.63亿元;归属于上市公司(sī)股(gǔ)东的扣非(fēi)净利润3.05亿元,同比增长1.45%。此外,公司拟向全体股东每10股派发现金红利2.00元(含税(shuì))。

去年受全球经济波动(dòng)、内需缩窄(zhǎi)、医(yī)改政策实施(shī)及医药成本(běn)上升等(děng)因素影响,国(guó)内整(zhěng)个(gè)医药(yào)制造业(yè)营收连续(xù)两年同比出现(xiàn)下滑;在此背景下,众生(shēng)药(yào)业持续优化经营策略(lüè),继续扩大公司在眼科、心脑血管、呼(hū)吸、消化等主打药品(pǐn)领域的(de)市场覆盖率与影响力,在激烈竞争下保持了公司业绩稳健。

中药板块长期看受益集 采

2023年,国(guó)家对于中医药(yào)愈加重视,《中医药振兴发展(zhǎn)重大(dà)工程实(shí)施方案》《“十(shí)四(sì)五”中医(yī)药文化弘扬工程实施(shī)方案》等多重利(lì)好政策逐渐明确并落地。

在此(cǐ)背景下,众生药业凭借多款中成药品种,以特色产品管线发力(lì)增量市场,为业绩稳健增长形成了坚实的后备保障。

年报(bào)显示,2023年众生药业完成了复方血栓通胶(jiāo)囊《基于电(diàn)子病历的视网膜病变患者的治疗模式和临床预后的回顾性真实世(shì)界研究》和《基于病(bìng)证结合干预急性心肌梗死PCI术后心衰的(de)多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验》,强化复方血栓通(tōng)胶囊在(zài)眼(yǎn)底血管疾病和心血管疾病的(de)治疗学证据。

另外,脑栓通胶囊也获批国家科技部“中(zhōng)医药(yào)现代(dài)化专项”中脑卒中早期(qī)中西医精准防治关键技术(shù)与(yǔ)全链条诊(zhěn)疗方案研究(jiū)子课(kè)题,依托“十四五”国家重点研发计划,目(mù)的(de)是建立缺血性脑卒中中药预防与治疗一体化干预(yù)模(mó)式,评价脑栓(shuān)通胶囊远(yuǎn)近期的防治效果。

在药品(pǐn)集采的政策背景下,众生(shēng)药(yào)业复方血栓通系列产品中选全国中成药联盟集中带量采购,进一步巩(gǒng)固了公司通用(yòng)名产品的市场主导地(dì)位 。

集采持续扩围之下,短(duǎn)期内导致业绩承压,但长线(xiàn)来看龙头企业市占率将不断提升,市场规模依然向少数(shù)优质企业集聚(jù)。公司(sī)通过强(qiáng)化(huà)上游供(gōng)应链管理,在原材料供应保障及成本管控方面精益求 精;通过(guò)内部(bù)产能仁东控股:2023年营收同比增长8.66%布局整(zhěng)合(hé)优化及精益生产项目推广,提升产业链运营(yíng)效率,从而降低 产品综合(hé)生产成本。目(mù)前,公司的中成药板块中参与国家集采和各(gè)省际联盟集采的药品(pǐn)供应及时,市场占有份额稳定,近年来业绩整体保持稳步增长。

创新转(zhuǎn)型(xíng)加速兑现(xiàn),在研新药亮点纷呈

在强化中成药的既有领(lǐng)先优势(shì)同时,众(zhòng)生药业围绕研发驱动(dòng)创新转(zhuǎn)型的既定轨道,不断挖掘创新药(yào)的发展潜力并使其(qí)加速兑现,逐渐步入“研发+商业化”并行的新阶段。

年报显示,众生(shēng)药业(yè)目前的研发人员已超400人,研发投入达到(dào)3.26亿元,占全年 营业收入超12%,并(bìng)在研发成果方(fāng)面(miàn)收获了新的突破。

据(jù)悉(xī),去年公司首个创新药(yào)乐睿灵®来瑞(ruì)特韦片获批上市,从立项到成功上市历时仅20个月,并(bìng)在上市同年 经谈判成(chéng)功纳 入2023年国家医保目(mù)录乙类范围。作为中国首款自(zì)主知识产(chǎn)权的(de)3CL单(dān)药抗新冠病毒一(yī)类创新药物,乐睿灵(líng)®来(lái)瑞特韦片实现了单药给药方案的重要突破。

另一重磅新药(yào)紧随其(qí)后,公司旗下(xià)用于(yú)治疗成人单纯(chún)性(xìng)甲型流感的(de)一类创新药物昂拉地韦片(安睿威®)已提交NDA申请。作为国内第一(yī)个获(huò)批临(lín)床(chuáng)的RNA聚合(hé)酶抑制剂,也是全球(qiú)同靶点(diǎn)唯一完成治疗(liáo)单纯性 甲型流感(gǎn)III期临床(chuáng)试验的First-in-Class药物,市(shì)场对昂拉地韦片寄予较高预期。II期临(lín)床研究结果已(yǐ)在柳叶刀杂志子刊《The Lancet Infectious Diseases》发表。安睿威®与奥司(sī)他韦胶囊头对头、安慰剂对照治疗(liáo)成仁东控股:2023年营收同比增长8.66%人甲型流感的III期临床试验结(jié)果表(biǎo)明,与安慰剂组相比,安睿威®在主要终点指标七项(xiàng)流感症状缓解时间(jiān)(TTAS)、次要(yào)终点指标包(bāo)括单系统或单症状指(zhǐ)标缓解时间、病毒(dú)学指标(如病毒载量下(xià)降、病毒转阴时间、病毒转阴受试(shì)者(zhě)比例(lì))等均(jūn)优于安慰剂组,达到统计(jì)学显著性差异。目前昂拉地韦片的新药上市申请正在评审进程中,预计在2024年年内能(néng)够拿到批文,其上市后有望改变甲流用药(yào)格(gé)局,成(chéng)为临(lín)床首选用 药,进一步助(zhù)力公司成长预期加快兑现。

除了呼吸抗病毒(dú)领域的重头戏,众(zhòng)生药业在抗糖、代谢疾病领(lǐng)域(yù)的新药(yào)研发亦按下加速键。用于(yú)MASH治疗的小分子(zi)创新药物ZSP1601目前正在开展IIb期临(lín)床研究,其Ib/IIa期临床研究结果已发表(biǎo)在Nature communications期刊。临床(chuáng)实验数据显(xiǎn)示(shì),ZSP1601在改善肝(gān)脏炎症/脂(zhī)肪(fáng)、抗纤维化等多(duō)个指标取得积极成果。

用于降糖、减肥、代谢综合征等多种(zhǒng)代谢性疾病的治(zhì)疗的长(zhǎng)效GLP-1类药物RAY1225注射液,具有GLP-1受体 和GIP受体双(shuāng)重激动活性,今年2月已启动降糖(táng)和减重两项II期临床研究,其药代特性显著优于同(tóng)靶点化合物替 尔泊肽,相同剂量下多项药(yào)效研究数(shù)据(jù)均为替尔泊肽的两倍以上,未来(lái)在临床使用上有望(wàng)实现2周给药一次,进一(yī)步提高(gāo)患(huàn)者 用药的便捷性和(hé)经(jīng)济性。

综合来看,众生药业围绕呼吸抗病毒领域与代谢性疾病领域的在(zài)研储备丰富,截至(zhì)目前公司已(yǐ)有6个创新药项目处于临(lín)床试验(yàn)阶段,1个创新药项目获批上市,1个创新药(yào)项目的新药上市(shì)申请获得受理。未来将(jiāng)充分(fēn)受益研发成果转化落地的市场红利。(文穗(suì))

校对:冉(rǎn)燕(yàn)青

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