《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望(wàng)以“减肥药”的(de)身份出(chū)现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的(de)上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次(cì)申报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加(jiā)体力活动的(de)辅助治(zhì)疗用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交(jiāo)平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药(yào)平台(tái)，司美格(gé)鲁肽(tài)的价(jià)格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红(hóng)后(hòu)，国内(nèi)多个原(yuán)料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获(huò)受理的消息(xī)发布(bù)次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国内申报司(sī)美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制(zhì)药(yào)也(yě)是多(duō)肽药(yào)物研发(fā)及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也(yě)在积极(jí)拓展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除(chú)已上市(shì)的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款药物进(jìn)展较(jiào)快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；白凉粉是什么东西在哪可以买到呢 白凉粉是凉性的吗GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此(cǐ)外，另(lìng)一(yī)占据(jù)市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已提(tí)交上(shàng)市(shì)申请，其中华东(dōng)医药已提(tí)交肥胖适应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用(yòng)市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射司美(měi)格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群(qún)标准上看，需(xū)要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任何(hé)人都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分(fēn)常(cháng)见的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度(dù)为轻度或(huò)中(zhōng)度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医(yī)院(yuàn)普外科副主任医(yī)师李智飞此前就在自己(jǐ)录制(zhì)的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超(chāo)适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得(dé)患白凉粉是什么东西在哪可以买到呢 白凉粉是凉性的吗者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过(guò)评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生(shēng)的指导下使用。

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