《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局(jú)受理。此(cǐ)次申报的(de)适(shì)应症为(wèi)减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活(huó)动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款(kuǎn)人胰(yí)高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖(táng)药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获(huò)批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但目(mù)前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病的(de)治疗(liáo)。

某电(diàn)商(shāng)平台上司(sī)美(měi)格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾(céng)一度断货。在互联(lián)网售药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格(gé)被炒作到(dào)上(shàng)千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电商(shāng)平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院价格更贵(guì)（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家公司在(zài)开发相关仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床(chuáng小明王是谁的后代 小明王是男是女)II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)中国(guó)专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额(é)较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝已提交上市(shì)申请(qǐng)，其(qí)中华东医药已提交肥(féi)胖适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖(táng)尿病(bìng)患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注(zhù)射司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节(jié)食不运动(dòng)就能(néng)快速(sù)减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者(zhě)是(shì)体重没(méi)达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度(dù)且持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生(shēng)专业的(de)指导之后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度(dù)的(de)副(fù)作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副(fù)主任医师李智(zhì)飞此前就在(zài)自己录制的(de)短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多(duō)的合并(bìng)症，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不(bù)能(néng)盲目使用(yòng)，一定要在医生(shēn小明王是谁的后代 小明王是男是女g)的指导下使用。

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